复方白头翁胶囊

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复方白头翁胶囊

拼音名:Fufang Baitouweng Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─127

标准编号:WS-11273(ZD-1273)-2002

【处方】 盐酸小檗碱25g 白屈菜375g 白头翁375g 秦皮375g 淀粉150g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末及颗粒;味苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物0.8g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸-乙醇-甲酸(3:4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品25mg,加沸水150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.4g,精密称定,加沸水150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟4000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的85.0%~115.0%。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒燥湿止痢。用于大肠湿热引起的泻泄,痢疾等。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日~4次。

【注意事项】 (1)孕妇慎服; (2)不宜长期服用。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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