吲哚美辛乳膏

跳转到: 导航, 搜索

吲哚美辛乳膏

拼音名:Yinduomeixin Rugao

英文名:Indometacin Cream

书页号:2000年版二部-296

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为淡黄色乳膏。

【鉴别】 取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下

层甲醇溶液照下述方法试验。

(1) 取甲醇溶液1ml ,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ~4 滴,加0.03%重铬酸钾溶液

0.5ml ,加热至沸,放冷,加硫酸4 ~5 滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。

(2) 取甲醇溶液1ml ,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ~4 滴,加0.1 %亚硝酸钠溶液

0.5ml ,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml ,应显绿色,放置后渐变为黄色。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取吲哚辛对照品50mg,置100ml 量瓶中,

用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-

甲醇(1:1) 稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置分液漏斗中,

加环已烷50ml与甲醇25ml,振摇使溶解,放置,分取下层溶液至另一加有2 %氯化钠

液100ml 的分液漏斗中,上层用甲醇制氯化钠溶液(取10%氯化钠溶液20ml,加甲醇稀

释至100ml ,摇匀,即得)15ml、10ml分次提取,将下层溶液并入上述分液漏斗中,用氯

仿提取3次(25ml、20ml、10ml),每次氯仿提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g 的漏斗

滤过至烧杯中,置约70℃水浴中蒸干,加甲醇20ml温热使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml

量瓶中,用甲醇洗涤滤器,洗液与滤液合并,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml

置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液

作为供试品溶液。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320nm的波

长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同吲哚美锌。

【规格】 10g:100mg

【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。

有效期:暂定二年。

【药理毒理】

为一种非甾体抗炎药物,具有抗炎、解热镇痛作用,其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞趋化性溶酶体酶的释放等。

【药代动力学】

在患处局部涂搽后,吲哚美辛经皮肤进入皮下组织,先在角质层潴留,进一步往肌肉等皮下组织渗透,再进入血流,经肝脏循环,在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

适应症

消炎镇痛药。适用于肩于周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎关节炎风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤增生性关节炎、关节扭伤末梢神经炎类风湿性关节炎颈椎综合症之上肢疼痛等。

【用法与用量】

根据症状和部位一次用1.5~2g 涂于痛处,用手揉搽按摩,使药物渗入皮内,一日用药2~3次,涂药处再用热敷效果更好。

不良反应

当涂搽次数过多时,可出现皮肤轻度瘙痒脱屑,但停药后不久即自行消失。

禁忌症

(1)对吲哚美辛有过敏史者禁用。

(2)肾功能不全者禁用。

(3)皮肤破损处禁用。

【注意事项】

(1)眼及粘膜处不要使用。

(2)本品镇痛系对症治疗,不是病因治疗。

(3)皮肤患处感染时,应与抗生素合用。

(4)慢性疼痛可考虑与理疗同时使用,以提高疗效,长期应用应注意副作用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

关于“吲哚美辛乳膏”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱