参鹿扶正胶囊

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拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang

英文名: 书页号:GLQ─503

标准编号:WS-10110(ZD-0110)-2002  

目录

处方

人参75g 熟地黄150g 杜仲75g 枸杞子150g 巴戟天115g

牛膝75g 茯苓150g 沙棘75g 胡芦巴113g 天冬38g 五味子150g 五加皮113g 肉苁蓉150g 鹿角胶38g 山药75g 酸枣仁38g 桑椹113g 白术37g 半枝莲115g 猫爪草113g 制成 1 000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕褐色或棕褐色粉末,气微香,味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸的45%乙醇液(7→100)30ml使溶解,加热回流1小时,挥去乙醇,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇人参三醇对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫光外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取枸杞子对照药材2g,加水煎煮1小时,放置12小时,滤过,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g,加乙醇20ml,加热回流40分钟后,静置,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照水溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A),以正丁醇作为溶剂。不得少于5.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(72:18)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀:精密量取1.5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含五味子乙素12μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物,研细,取4.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)计,不得少于15μg。  

功能主治

扶正固本滋阴壮阳解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力头晕耳鸣健忘失眠腰膝酸痛阳痿早泄夜尿频多及癌症放疗、化疗的辅助治疗。  

用法用量

口服, 一次~4粒,一日3次;或遵医嘱。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每粒装0.35g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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