博性康药膜

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拼音名: Boxingkang Yaomo

英文名:书页号:GWF─290

标准编号:WS-11502(ZD-1502)-2002  

目录

处方

【处方】 苦参600g 西南黄芩400g 天花粉400g 蛇床子400g 杨柳枝400g 土大黄200g 委陵菜200g 黄栀子200g 茵陈200g 蒲公英200g 聚乙烯醇210g 聚山梨酯80 11ml 山梨醇16.8g 甘油6ml 对羟基苯甲酸乙酯0.7g 制成 1000片  

鉴别

【性状】 本品为黄色或棕黄色的薄片状膜。

【鉴别】 (1)取本品8片,剪碎,加乙醇20ml与盐酸1ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至11,用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品8片,剪碎,加70%乙醇30ml使溶解,抽滤,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品8片,剪碎,加无水乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品8片,剪碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 重量差异 取本品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量。每片重量与平均重量相比较,重量差异限度应在±20%以内,超出重量差异限度的膜片不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.016mol/l磷酸二氢钾溶液-0.016mol/l 十二烷基硫酸钠溶液-乙腈(30:30:40)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取4片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg  

主要功效

【功能主治】 苗医:蒙凯赊,巢窝糯罗,讲底真利,映矢迪。 中医:清热解毒燥湿杀虫、祛风止痒。用于带下病(滴虫性阴道炎霉菌性阴道炎、急、慢性宫颈炎)。

【用法用量】 外用,一次片,一日2次;从层纸中取出药膜揉成松软小团,用食指或中指推入阴道深处。  

注意事项

【禁忌】 月经期间忌用。

【规格】 膜每片5cm×7cm

【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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