冠心泰丸

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冠心泰丸

拼音名:Guanxintai Wan

英文名:书页号:X32-7

标准编号:WS3-5(Z-3)-2001(Z)

【处方】人参 黄芪 地黄 麦冬 五味子 乳香(制) 没药(制) 当归 川芎 路路通 川牛膝 丹参 石菖蒲 益母草

【性状】本品为棕褐色的浓缩丸;气香、味涩、辛、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品粉末10g,加氯仿150ml,超声20分钟,滤过,滤液回收氯仿至约5ml,照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ C)试验,加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径约9mm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用氯仿20ml预洗)上,用氯仿50ml分次洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-丙酮(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。 (2)取本品粉末12g,加乙醚100ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品粉末12g,加乙醚100ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同蓝色的斑点。 (4)取本品粉末10g,置索氏提取器中加醋酸乙酯适量,加热,回流4小时,弃去醋酸乙酯液,残渣挥干,再加入适量乙醇连续回流4小时,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加水30ml溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,离心,取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱[(732)钠一型,内径0.9cm,柱长12cm] 上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以1mol/L氨溶液40ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液20μl、5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰箱放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5~7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂(浓缩丸)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。  

对照品溶液的制备

精密称取人参皂苷Rg<[1]>对照品约5mg,置10ml容量瓶中,加甲醇使溶解并稀释到刻度,摇匀即得。  

供试品溶液的制备

精密称取本品粉末约6g,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流至无色,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加2%的氢氧化钾乙醇溶液适量,回流提取至无色,回收乙醇至干,残留物加水30ml使溶解,用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取,合并萃取液,用水50ml洗涤,弃去水液,萃取液蒸干,残渣加甲醇适量溶解,移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。  

测定法

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl和5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰箱放置下层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含人参皂苷Rg<[1]>(C43H72O14.2H2O)不得少于0.60mg。  

主治及用法

【功能与主治】益气养心活血通脉,用于胸痹心痛(冠心病心绞痛)之气阴两虚,心脉瘀阻证,症见胸闷气短,问作刺痛,心悸乏力,夜寝不安,舌有瘀点

【用法与用量】口服,一次g,一日2次,早晚温开水送服。一个月为一个疗程。  

注意及其他

【注意】服药后偶有轻度胃部不适。

【规格】每袋装6g

【贮藏】密闭,防潮。

【有效期】2年

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