冠心泰丸
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冠心泰丸
拼音名：Guanxintai Wan
英文名：书页号：X32-7
标准编号：WS3-5(Z-3)-2001(Z)
【处方】人参 黄芪 地黄 麦冬 五味子 乳香(制) 没药(制) 当归 川芎 路路通 川牛膝 丹参 石菖蒲 益母草
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸；气香、味涩、辛、微苦。
目录 |
鉴别
(1)取本品粉末10g，加氯仿150ml，超声20分钟，滤过，滤液回收氯仿至约5ml，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ C)试验，加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱，内径约9mm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用氯仿20ml预洗)上，用氯仿50ml分次洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。 (2)取本品粉末12g，加乙醚100ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品粉末12g，加乙醚100ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁溶液和1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色的斑点。 (4)取本品粉末10g，置索氏提取器中加醋酸乙酯适量,加热，回流4小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥干，再加入适量乙醇连续回流4小时，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣加水30ml溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，离心，取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱[(732)钠一型，内径0.9cm，柱长12cm] 上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以1mol/L氨溶液40ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液20μl、5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上，以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰箱放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂(浓缩丸)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。
对照品溶液的制备
精密称取人参皂苷Rg<[1]>对照品约5mg，置10ml容量瓶中，加甲醇使溶解并稀释到刻度，摇匀即得。
供试品溶液的制备
精密称取本品粉末约6g，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流至无色，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加2％的氢氧化钾乙醇溶液适量，回流提取至无色，回收乙醇至干，残留物加水30ml使溶解，用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取，合并萃取液，用水50ml洗涤，弃去水液，萃取液蒸干，残渣加甲醇适量溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl和5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰箱放置下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，至呈现斑点清晰，取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含人参皂苷Rg<[1]>(C43H72O14.2H2O)不得少于0.60mg。
主治及用法
【功能与主治】益气养心，活血通脉，用于胸痹心痛(冠心病、心绞痛)之气阴两虚，心脉瘀阻证，症见胸闷气短，问作刺痛，心悸乏力，夜寝不安，舌有瘀点。
【用法与用量】口服，一次g，一日2次，早晚温开水送服。一个月为一个疗程。
注意及其他
【注意】服药后偶有轻度胃部不适。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】2年
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