养阴清胃颗粒

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养阴清胃颗粒

拼音名:Yangyin Qingwei Keli

英文名:书页号:X31-34

标准编号:WS3-264(Z-063)-2001(Z)

【处方】石斛 知母 黄连 苦参 茯苓 白术 黄芪 白及 马齿苋 枳壳 威灵仙 地榆 射干 连翘

【性状】本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品6g,研细,加甲醇40ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色荧光斑点。 (2)取本品20g,研细,加醋酸乙酯50ml,水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,药渣挥去溶剂,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥发乙醇至约10ml,加水20ml,盐酸10ml,加热回流水解1小时,放冷,用氯仿提取2次(50ml,30ml),合并提取液,回收氯仿至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液7→10)的混合液(5:5),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g,研细,加氨水10ml浸润,放置10分钟,加氯仿40ml,水浴上加热回流2小时,放冷,滤过,取氯仿液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(20:20:3:1)为展开剂,展开,展距与第一次相同,取出,晾干,喷以2%稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品4g,研细,加乙醇5ml,置温水中浸渍1小时,时时振摇,滤过, 取滤液,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯一醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】取本品,研细,取约7g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至无色,将提取液置已处理好的氧化铝色谱柱(内径约15mm,中性氧化铝20g,100~200目,湿法装柱,用甲醇100ml预洗)上,用甲醇200ml分次洗脱,收集洗脱液,浓缩至约20ml,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液3μl与6μl,交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约14cm,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=345nm,λR=300nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标二点法计算盐酸小檗碱含量。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于7.0mg。

【功能与主治】养阴清胃健脾和中。用于慢性萎缩性胃炎属郁热蕴胃,伤及气阴证,症见:胃脘痞满或疼痛,胃中灼热、恶心呕吐泛酸呕苦,口臭不爽,便干等。

【用法与用量】饭前30分钟开水冲服。一次g,一日2次;10周为一疗程。

【注意】个别患者偶见腹胀恶心、胃部不适;孕妇慎用。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】1.5年

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