乳癖清胶囊

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乳癖清胶囊

拼音名:Rupiqing Jiaonang

英文名:书页号:GWF─163

标准编号:WS-10063(ZD-0063)-2002

【处方】 柴胡30g青皮25g蒲公英20g 重楼20g 五气朝阳草25g 瓜蒌皮20 青木香25g 山慈菇20g 鹿角霜20g 当归30g 夏枯草25g 冬虫夏草lOg 土贝母30g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至深棕色的粉末;味微苦、略涩。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物6g,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加0.5%氢氧化钠溶液20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,弃去醋酸乙酯液,水溶液用盐酸调节pH值至2~3,用氯仿振摇提取2次,每次ml,弃去氯仿液,酸水溶液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用水洗涤至中性,弃去水洗液,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml微热使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:1 3)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热3~5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物6g,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加盐酸2ml,加热回流2小时,放冷,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚提取液,用水洗涤至中性,弃去水洗液,取石油醚液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与以照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物12g,加乙醚50ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸(25:75)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.4mg。  

主治及用法

【功能主治】 傣医:通塞勒塞拢,罕接。兵农杆农内,农暖农接,纳勒马农接。 中医:理气活血.软坚散结。用于乳腺增生、经期乳腺胀痛等疾病

【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次;14天为一个疗程。

【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。  

注意事项

(1)本品含马兜铃科植物青木香;马兜铃酸有引起肾脏损害不良反应的报道,用药时间不得超过2周; (2)定期复查肾功能; (3)在医生指导下使用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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