马来酸麦角新碱注射液

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通用名马来酸麦角新碱注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Ergometrine Maleate Injection

汉语拼音:Mɑlɑisuɑn Mɑijiɑo Xinjiɑn Zhusheye

本品主要成份为:马来酸麦角新碱。其化学名称为:6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8-b-甲酰顺丁烯二酸盐。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。

【药理毒理】

本品为子宫收缩药。

可直接作用于子宫平滑肌,作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩,能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血,在妊娠后期子宫对缩宫药的敏感性增加。

【药代动力学】

口服或肌注后吸收而完全。口服约6~15分钟,肌注2~3分钟,宫缩开始生效,作用持续3小时,静注立即见效,作用约定45分钟,节律性的收缩可持续达3小时。本品在肝内代谢,经肾脏随尿排出。

适应症

1.主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所至子宫出血

2.用于产后子宫复原不全,加速子宫复原。

【用法用量】

肌肉静脉注射一次mg,必要时可2~4小时重复注射1次,最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入,至少1分钟。

不良反应

1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短,药物的某些不良反应较其他麦角生物碱少见。但静脉给药时,可出现头痛头晕、耳呜、腹痛恶心呕吐胸痛心悸呼吸困难、心率过缓;也有可能突然发生严重高血压,在用氯丙嗪后可以有所改善甚消失。

2.如使用不当,可能发生麦角中毒,表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白的发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥

【禁忌】

胎儿娩出前使用本品可能发生子宫强直性收缩,以致胎儿缺氧颅内出血;胎盘未剥离娩出前使用可使胎盘嵌留宫腔内。

【注意事项】

1.下列情况应慎用:

冠心病血管痉挛时可造成心肌梗死

肝功能损害;

③严重的高血压,包括妊娠高血压综合征

④低血钙;可能加重闭塞性周围血管病

⑤肾功能损害;

⑥脓毒症。

2.交叉过敏反应,患者不能耐受其他麦角制剂,同样也不能耐受本品。

【孕妇及哺乳期妇女】

本品能经乳汁排出,又有可能抑制泌乳,在婴儿可出现麦角样毒性反应,虽临床上尚未发现多大危害,但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

药物相互作用

①避免与其他麦角碱同用;

②不得与血管收缩药(包括局麻药液中含有的)同用;

③与升压药同用,有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险;

④禁止吸烟过多,可致血管收缩或挛缩。

药物过量

用量不得大和时间过长,超量时可发生麦角样中毒及麦角性坏疽

【规格】

(1)1ml:0.2mg (2)1ml:0.5mg

【贮藏】

遮光、密闭,在冷处保存。

来源(分子式)与标准 本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应 为标示量的90.0~110.0 %。

检查 pH值

应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别 取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加对二甲氨基苯甲醛 试液2ml ,5 分钟后,显深蓝色。

含量测定 对照品溶液的制备

精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250 ml量瓶中,加1 %酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法

精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度试管中,精密 加1 %酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光 度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

类别 同马来酸麦角新碱。

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