马来酸麦角新碱

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拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian

英文名:Ergometrine Maleate

书页号:2000年版二部-47

C19H23N3O2.C4H4O4 441.48

本品为6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8β-甲酰

顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0%。  

主要信息

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿乙醚中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,

依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+53°至+56°。

【鉴别】 (1) 本品的水溶液显蓝色荧光。

(2) 取本品约1mg ,加水1ml 溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5 分钟后,

显深蓝色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集32图)一致。

【检查】 有关物质 取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml中含5mg 的溶液

(1) 与每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ,同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg 的

溶液(3) ,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶

G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(25:8:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm

) 下检视,溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致,所显杂质斑点

的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点,并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点;溶液(2)

除主斑点外,不得显任何杂质斑点。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %

(附录Ⅷ L)。

【含量测定】 取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液

1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试

验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。  

其他信息

【类别】 子宫收缩药。

【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。

【制剂】 马来酸麦角新碱注射液

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