阿胶胶囊

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拼音名:Ejiao Jiaonang

英文名:

书页号:X41-28

标准编号:WS3-176(Z-166)-2002(Z)

本品为阿胶经加工制成的胶囊

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的颗粒和粉末;气微,味微甘。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物0.5g,加水30ml,煎煮并保持微沸30分钟,浓缩至5ml。取浓缩液0.5ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,加0.5%硫酸铜溶液3~4滴,溶液显紫色。另取浓缩液2ml,加乙醇6ml,边加边搅拌,静置,滤过,滤液置水浴上蒸干,加水2ml使溶解,取溶液点于滤纸上,晾干,加吲哚试液2滴于斑点上,在120℃加热5分钟后观察,斑点显紫色。 (2)取本品内容物0.1g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小时,水解液用6ml水稀释,滤过,滤液蒸干,残渣用10%乙醇10ml溶解后蒸干,再用10%乙醇10ml溶解,如此反复操作至溶液pH值至3~4,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加10%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

水分 不得过10.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)。 总灰分 取本品内容物1.0g,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K),不得过1.0%。 重金属 取总灰分检查后的残渣,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第二法)。重金属含量不得过百万分。 砷盐 取本品内容物2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml。分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F)。含砷量不得过百万分。 挥发性碱性物质 取本品内容物5g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立即加1%氧化镁混悬液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟。取馏出液,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每100g含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过80mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每粒含氮量以氮(N)计,不得少于60.0mg。  

使用

【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌萎无力心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血吐血尿血便血崩漏妊娠胎漏

【用法与用量】口服,一次~9粒,一日2次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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