锁仙补肾口服液

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锁仙补肾口服液

拼音名:Suoxian Bushen Koufuye

英文名:书页号:GLS-226

标准编号:WS-11128(ZD-1128)-2002

【处方】 枸杞子22g 蛇床子22g 淫羊藿22g 锁阳22g 仙茅22g 巴戟天16.5g 附子(制)22g 熟地黄11g 肉桂5.5g 蜂蜜(炼)50g 苯甲酸钠1g 蔗糖100g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕褐色的液体;气微香,味甜、微辛。  

鉴别

(1)取本品,作为供试品溶液。另取锁阳对照药材0.5g,加水4ml,振摇,浸渍15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正丙醇乙醇-冰醋酸-水(4∶7∶2∶3)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以吲哚试液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.5~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg,置50ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密量取淫羊藿苷对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置50ml量瓶中,加氢氧化钠试液0.2ml,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA)测定,在280nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯饱和的水10ml,摇匀,用水饱和的醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,滤过,用水饱和的醋酸乙酯适量洗涤滤器,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加乙醇适量使溶解,转移至50ml量瓶中,加氢氧化钠试液0.2ml,加乙醇稀释至刻度,摇匀,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中淫羊藿苷的重量,计算,即得。 本品每1ml中含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.15mg。  

主治及用法

【功能主治】 补肾助阳。用于肾阳不足所致的阳痿遗精腰膝酸软头晕耳鸣等。

【用法用量】 口服,一次ml,一日2次。

【注意事项】 阴虚火旺者慎用。

【规格】 每支装(1)10ml (2)30ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】1.5年。

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