补肾益脑丸

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拼音名: Bushen Yinao Wan

英文名: 书页号:GLQ─494

标准编号:WS-10555(ZD-0555)-2002  

目录

处方

鹿茸(去毛)14.4g 红参94g 熟地黄194g 枸杞子72g 补骨脂(盐制)70g 当归91g 川芎70g 牛膝70g 麦冬91g 五味子70g 酸枣仁(炒)91g 朱砂(水飞)24g 茯苓91g 远志91g 玄参70g 山药(炒)91g 制成1000g  

性状

本品为棕褐色的浓缩水丸;味甘、微酸。  

鉴别

(1)取本品4g,研细,加醋酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液备用。药渣挥尽醋酸乙酯,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液40ml洗涤,正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液与对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取项下的醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以止已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品4g,研细,加甲醇30ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备:取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备:取本品适量,研细,混匀精密称取4.0g,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率150W,频率20kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.50mg。  

功能主治

补骨益气养血生精。用于气血两虚,肾虚精亏,心悸气短失眠健忘遗精盗汗,腰腿酸软,耳鸣耳聋。  

用法用量

口服,一次~12丸, 一日2次。  

禁忌

感冒发烧者忌用;孕妇忌服。  

注意事项

本品含朱砂,不宜久服。  

规格

每10丸重2g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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