藻酸双酯钠

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本品为微黄色无定形粉末;无臭,味微甜;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇丙酮乙醚中不溶。  

目录

鉴别

(1) 取本品约0.1g,加水1ml、盐酸羟胺试液2ml、氢氧化钠液(6mol/L)0.4ml,摇匀,加热至沸,放冷,加盐酸液(1mol/L)4ml、三氯化铁液3~5滴,应显酒红色。

(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录32页)。  

检查

酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值为5.0~7.0。

溶液的颜色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液的颜色与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

特性粘数 取本品约3g(按干燥品计算),精密称定,置100ml量瓶中,加氯化钠液(0.7mol/L)至刻度,充分摇匀,用干燥的3号垂熔玻璃漏斗减压过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,依法测定(中国药典1990年版二部附录19页),特性粘数应为9.0~14.0。

氯化物 取本品0.2g,加水20ml溶解后,加硝酸4ml,滤过,滤液分为二等份,分置50ml比色管中,一份中加硝酸银试液1ml,摇匀,放置10分钟,如显混浊,可反复滤过,至滤液澄清,加水稀释成40ml,再加标准氯化钠溶液5.0ml与适量水使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液。

另一份中加水使成40ml,加硝酸银试液1ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液比较,不得更浓(0.05%)。

硫酸盐 取本品4.0g,加水15ml,溶解后,加无水乙醇至45ml,用氢氧化钠试液中和至中性,加无水乙醇使成50ml,摇匀,离心(3000转/分)10分钟,取上清液5ml,加水稀释成50ml,摇匀,取稀释液2.5ml(口服用)或10.0ml(注射用),依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生混浊,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(口服用0.5%;注射用0.125%)。

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过10.0%。

重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分。

砷盐 取本品1.0g,加硝酸0.5ml,蒸干,放冷,加硫酸1ml,缓缓炽灼至完全炭化,置500~600℃炽灼,放冷,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0002%)。  

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,用500ml燃烧瓶,以过氧化氢溶液(30%)0.5ml、水20ml为吸收液.俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,加盐酸(1mol/L)2ml,置水浴上加热至近沸。

精密滴加氯化钡液(0.05mol/L)15ml,继续煮沸5分钟,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠液(2mol/L)中和至显蓝色,加氨-氯化铵缓冲液(pH10)10ml, 精密加氯化镁液(0.05mol/L)15ml、铬黑T指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.603mg的S。  

作用与用途

类肝素药。

具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循环等作用。

用于缺血性心、脑血管病高脂血症的防治。  

贮藏

密封,遮光保存。  

制剂

(1)藻酸双酯钠片 

(2)藻酸双酯钠注射液

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