舒肝康胶囊

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拼音名:Shugankang Jiaonang

英文名:书页号:GLG─446

标准编号:WS-11224(ZD-1224)-2002

【处方】 黄芪600g 党参200g 麦冬200g 当归200g 白芍300g 柴胡200g黄芩200g 郁金200g 枳壳200g 茯苓200g 甘草120g 五味子300g 葡醛内酯10g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葡醛内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物4g,加正丁醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点丁二同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水20ml使溶解,滴加稀盐酸调节pH值全2~3,用醋酸乙酯30ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为埘照品溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物0.5g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (6)取本品内容物4g,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥千,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

取本品内容物2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,浸出物不得少于56.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取0.8g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用加50%甲醇补足减失的重最,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

益气养阴柔肝健脾。用于烦躁易怒、疲乏无力食欲不振,胸胁胀痛属肝郁脾虚证.  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

注意事项

偶有面红、轻微胃肠不适,可减量或停药处理。  

规格

每粒装0.4g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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