舒筋定痛酒

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舒筋定痛酒

拼音名:Shujin Dingtong Jiu

英文名:书页号:X12-7

标准编号:WS3-122(Z-23)-96(Z)

批准文号:(93)卫药准字Z-41号

【处方】 乳香(醋炙) 没药(醋炙) 当归 红花 延胡索(醋炙) 血竭 香附(醋炙) 自然铜(煅醋淬) 骨碎补 

【性状】 本品为红棕色的澄清液体,气香,味苦。 

【鉴别】 (1)取本品,作为供试品溶液。另取没药对照药材0.5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~60℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 (3)取本品30ml,蒸去乙醇,放冷,加乙醚5ml,充分搅拌,静置,取乙醚层作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇(95:5)为展开剂,展开,取出, 晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5ml,加乙醇5ml,混匀,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 乙醇量 应为48~53%(中国药典1995年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品5ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得少于11.5%。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录IM)。 

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液-乙腈(5.5:1)为流动相[磷酸盐缓冲溶液:取磷酸二氢钠2.8g加磷酸0.5ml,加水至1000ml(pH=3)];检测波长为283nm。理论塔板数按柚皮甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称定在110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含柚皮甙60μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置水浴上蒸至无醇味,加水稀释并转移至 50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,加于已处理好的聚酰胺柱(内径1.0cm,聚酰胺3g,湿法装柱,并先用水20ml预洗)上,用水40ml分次洗脱,弃去水洗液。再用甲醇60ml分次洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,置冰箱中放置过夜,取出,放至室温,取上清液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含柚皮甙(C27H32O14.2H2O)不得少于0.04mg。 

【功能与主治】 舒筋活血散瘀止痛。用于跌打损伤扭伤,血淤肿痛。 

【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次;外用涂于患处,一日~4次。 

【注意】 孕妇、肝功能异常及对酒精过敏者忌用;高血压心脏病患者慎服。 

【规格】 150ml、300ml 

【贮藏】 密封,置阴凉处保存。

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