舒泌通胶囊

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舒泌通胶囊

拼音名:shumitong Jiaonang

英文名:书页号:GLS-88

标准编号:WS-10084(ZD-0084)-2002

【处方】 川木通2000g 钩藤1000g 野菊花1000g 金钱草230g 制成 1000粒

【制法】 以上四味,取金钱草粉碎成细粉;钩藤等其余三味粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.35~1.40(50℃)的稠膏,干燥成干浸膏,研成细粉,与上述粉末混匀,装入胶囊,即得。

【性状】 本品为腋囊剂,内容物为棕色至黑褐色的粉末;气微,味微苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:非腺毛1~17细胞,平直或弯曲,有的细胞呈缢缩状,长59~1070μm,表面可见细条纹,有的胞腔内含棕色物。分泌道散在于叶肉组织中,直径约45μm,含红棕色分泌物。中柱鞘纤维长条形,多碎断,直径20~30μm。 (2)取本品内容物15g,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次m1,正丁醇液再用水洗至中性,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇25ml使溶解,加盐酸2m1,加热回流1小时,蒸干,残渣加水10ml,搅匀,加水饱和的醋酸乙酯振摇提取2次,每次m1,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷一丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水一冰醋酸一三乙胺(15∶85∶1∶0.3)为流动相;检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液, 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。 本品每粒含野菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.2mg。

【功能主治】 彝医:西弗弗色哩哩诺奴诺,夫撤凯奴,吐土希,罗母格基。 中医:清热解毒,利尿通淋,软坚散结。用于湿热蕴结所致癃闭,小便量少,热赤不爽,前列腺肥大见上述证候者。

【用法用量】 口服,~次2~4粒,一日3次。

【注意事项】 (1)服药期间忌食酸、冷和辛辣食品。在服药期间如出现轻度腹泻,适当减量即可恢复正常; (2)孕妇慎服。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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