腺苷钴胺片

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腺苷钴胺片

腺苷钴胺片

拼音名:Xiangan Gu’an pian

英文名:Cobamamide Tablets

书页号:2000年版二部-980

本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

【类别】 同腺苷钴胺。

【规格】 0.25mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

【药代动力学】本品可直接吸收利用,活性强,与组织细胞亲和力强,排泄较慢。

【注意事项】

本品无特殊注意事项。

【用法用量】

口服,成人每次-1.5mg,1日-4.5mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。  

目录

鉴别

避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(pH7.0 )制成每1ml 中约含50μg 的溶液,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收。  

检查

羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与

腺苷钴胺片

0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度,二者的比值应不低于0.80。 含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0 )稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)在261nm的波长处测定吸收度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。  

含量测定

对照品溶液的制备 取维生素B<[12]>对照品约20mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 取本品100 片,除去糖衣,研细,用水分次转移至500ml 量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm 处,用100W白炽灯各1个同时照射1小时,照分光光度法(附录Ⅳ A),在368nm 的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.1654相乘。  

药理毒理

本品为维生素类药。是氰钴型维生素B12的同类物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代成为5'-脱氧腺苷钴胺,它

腺苷钴胺片

是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一,是细胞生长增殖和维持神经髓鞘完整所必须的物质。  

适应症

主要用于巨幼红细胞性贫血营养不良贫血妊娠期贫血、多发性神经炎神经根炎三叉神经痛坐骨神经痛神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

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