胆黄片

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胆黄片

拼音名:Danhuang Pian

英文名:书页号:GWF─072

标准编号:WS-10426(ZD-0426)-2002

【处方】 猪胆汁700g 黄柏10g 青黛10g 预胶化淀粉133g 微晶纤维素38g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显从绿色;味苦,微腥。

【鉴别】 (1)照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和猪去氧胆酸对照品溶液各2μ,分别点于同一硅胶G薄层板上以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇稀释至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸收上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,相同颜色的荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (3)取靛蓝靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取

【鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同蓝色和浅紫红色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取0.3g,精密称定,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=375nm,λR=690nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含猪胆汁以猪去氧胆酸(C24H40O4),不得少于9.0mg。

【功能主治】 清热解毒祛痰消瘰。用于阴虚痰火凝结所致瘰疬痰核诸症。

【用法用量】 口服, 一次片,一日3次。

【注意事项】 定期复杳血象。

【规格】 基片重0.25g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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