肝胆清胶囊

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基本信息

拼音名:Gandanqing Jiaonang

英文名:书页号:GLG─034

标准编号:WS-10150(ZD-0150)-2002  

处方及功能主治详细信息

猪鬃草600g 金钱草600g 龙胆200g 大黄200g 黄连100g 延胡索200g 鸡内金l00g 赭石200g 吴茱萸100g 微粉硅胶7g 交联聚维酮7g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至棕色的颗粒及粉末:味苦。

【功能主治】 彝医:达实克诺,罗嫫陛奴。 中医:清热祛湿利胆排石。用于肝胆湿热所致的胆囊炎胆石症

【用法用量】 口服,一次~6粒,一日3次,30天为一疗程;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

鉴别

(1)取本品内容物0.7g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在}j对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物0.6g,加甲醇2ml,振摇,静置,取上清液作为供试品溶液。另取大黄素大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,振摇,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别】(2)项下的供试品溶液5μ1、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ

【醇溶性浸出物】 取本品装量差异项下的内容物约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇约40ml,超声处理15分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干后,在105℃干燥3小时,置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品每粒含醇溶性浸出物不得少于0.12g。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(26:74)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇溶解并制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声处理10分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,精密加入10%醋酸铅溶液10ml,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于1.5mg。

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