肝净注射液

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肝净注射液

拼音名:Ganjing Zhusheye

英文名:书页号:GLG─179

标准编号:WS-10099(ZD-0099)-2002

【处方】 茵陈214g 栀子214g 板蓝根214g 胆汁膏20g 大黄43g 黄芩214g 聚山梨酯80 10ml

制成 1000ml

【性状】 本品为棕色或棕红色的澄明液体。  

目录

鉴别

(1)取本品20ml,蒸十,残渣加O.2%氢氧化钠甲醇溶液2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点丁同一含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,蒸干,残渣加丙酮2ml,超声处理使溶解,取上清液作为供试晶溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μ l,分别点于同一硅胶G薄层板卜,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%香早醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色曙法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在100℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的监色荧光斑点。  

检查

pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅵ G)。 蛋白质 取本品1ml,加鞣酸试液1~3滴,混合,放置5分钟,不得出现浑浊。 树脂 取本品5ml,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇提取,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。 . 对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品约10mg,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。冉精密吸取卜述溶液5ml,置50ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml溶液含栀子苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml.置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液15ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45 μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热,利湿,解毒。用于急性肝炎慢性肝炎肝胆湿热证者。

【用法用量】 肌内注射, 一次~4ml,一日2次。

【禁忌】 孕妇禁用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 密封,黄阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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