翰宁

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通用名注射用胸腺五肽

英文名:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai  

目录

主要成份

本品主要成分为胸腺五肽

【性状】

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。  

药理毒理

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。  

适应症

(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

(2)各种原发性继发性T细胞缺陷病。(如儿童先天性免疫缺陷病

(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎系统性红斑狼疮等)。

(4)各种细胞免疫功能低下的疾病

(5)肿瘤的辅助治疗。  

用法用量

肌内注射。用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次支,一日~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。

不良反应

(1)耐受性良好,个别可见恶心发热头晕胸闷无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【禁忌】

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。  

注意事项

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能

(3)18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。  

生产简介

深圳市翰宇生物工程有限公司(简称翰宇生物)主要从事多肽类产品的研究、开发和生产,设有深圳市多肽工程技术研究开发中心及深圳市翰宇药业有限公司等科研、生产机构。

翰宇生物首期投资16000万元,在深圳市高新区内兴建了多肽系列产品研发及产业化基地“翰宇生物医药园”,占地面积12000平方米,建筑面积15000平方米,建有一流的中心实验室和符合GMP标准的生产厂房,年产设计能力为1000万支多肽药物、200kg多肽原料。被列为国家高技术产业化示范工程、深圳市年重大建设项目及深圳市高技术产业化示范工程项目。

翰宇生物拥有一批高级技术人员。其中从事多肽技术的留美博士后、博士、硕士就有30多名,技术专业人员占员工总数的80%以上。并与科研院校合作,聘请知名专家、教授组成的专家委员会作为企业技术后盾,形成了产、学、研一体化优势。

翰宇生物拥有20多项多肽技术项目,其中10多个项目列为国家及省、市级项目。

国家“863”计划项目

国家“十五”重大专项项目

国家级火炬计划项目

国家“科技型中小企业技术创新工程”项目

国家“高科技产业化示范工程”项目

广东省“十五”科技计划重大专项项目

广东省“关键领域重大突破”招标项目

广东省工程技术研究开发中心

深圳市高新技术项目

深圳市高科技产业化示范工程项目

深圳市防治“非典”科技攻关项目

深圳市工程技术研究开发中心项目

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