筋伤宁湿敷剂

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筋伤宁湿敷剂

拼音名:Jinshangning Shifuji

英文名:书页号:X41-32

标准编号:WS3-683(Z-132)-2002(Z)

【处方】当归 延胡索(醋制) 赤芍 牡丹皮 栀子 大黄 苏木 三七 乳香(制) 伸筋草 威灵仙 冰片 【性状】本品为黄棕色液体浸润的无纺布;气香。  

目录

鉴别

(1)取本品药液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液至碱性,用乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl,供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏以碘蒸气,在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品药液5ml,减压浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加80%乙醇20ml超声提取20分钟,滤过,滤液减压回收至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品药液10ml,减压浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃烘3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品药液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml,自“再加盐酸1ml”起,同法制备对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,氨蒸气中熏3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品药液1ml,加无水乙醇至5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取冰片对照药材15mg,加无水乙醇5ml,作为对照品溶液。照气相色谱(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,柱长2.6m,聚乙二醇20000为固定液,涂布浓度为10%,柱温为100℃。分别吸取对照药材溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

乙醇含量 应为62%~72%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 含药液量 取本品5袋,取出无纺布,分别迅速精密称定重量后,将无纺布中的药液挤干,浸泡于65%乙醇中5分钟后取出挤干,再浸泡于65%乙醇中5分钟后取出挤干,在常温下晾干后,再置105℃烘箱中干燥2小时,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,减失重量即为含药液量。本品含药液量,8g规格每袋不小于8.0g;4g规格每袋不小于4.0g。 卫生学检查 应符合外用酊剂项下的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅷ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.0)-乙腈(88:12)为流动相,流速1.2ml/分钟,检测波长为240nm;理论板数按栀子苷峰计应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥至恒重的栀子苷对照品适量,加甲醇-水(1:1)制成每1ml中含100μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10袋的内含药液,混匀,量取3ml,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含栀子以栀子苷(C17H14O10)计,4g规格不得少于2.2mg、8g规格不得少于4.4mg。  

功能与主治

活血化瘀凉血消肿通络止痛。用于瘀血所致的伤处肿胀瘀斑疼痛、或肢体活动障碍;急性软组织损伤见上述证候者。  

用法与用量

贴敷。根据伤痛部位大小,分别选用合适的规格,将含有药液的无纺布贴敷患处,然后用弹性胶布将无纺布覆盖、固定,将伤痛部位全部覆盖为宜。每次贴敷10小时,一日一次。贴敷处一次不超过2贴。  

注意

开始用药2小时内应尽量避免挤压,并尽量减少活动,以免药液外流,影响疗效;贴敷时间不宜超过10小时。 个别患者贴敷处出现红、痒、丘疹或局部皮肤增厚改变。 皮肤破损处及幼儿、孕妇禁用;酒精过敏者忌用。  

规格

每袋含药液(1)4g(45mm×60mm) (2)8g(60mm×90mm)  

贮藏

密封。  

有效期

2年

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