秦皮接骨胶囊

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秦皮接骨胶囊

拼音名: Qinpi Jiegu Jiaonang

英文名:书页号:GGS-340

标准编号:WS-10901(ZD-0901)-2002

【处方】 秦皮113.0g 川西小黄菊80.0g 龙骨57.0g 川贝母80.0g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;气微,味微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,广卵形,长圆形,直径15~40μm,脐点人字形,短缝状。石细胞类圆形,尖方形、类纺锤形并为不规则短分枝,直径50~91μm。不规则块状物较多,大小不等,白色或黄白色,边缘肯棱角,表面有扭曲的剥离状纹理。花粉粒圆球形,淡黄色,直径24~31μm,具3个萌发孔,边缘具刺雕纹。 (2)取本品内容物3g,加乙醇20ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取秦皮甲素秦皮乙素对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-乙醇-甲酸(2:4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为336nm。理论板数按秦皮甲素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取秦皮甲素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含秦皮以秦皮甲素(C15H16O9)计,不得少于2.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 活血散瘀,疗伤接骨,止痛。用于跌打,筋骨扭伤瘀血肿痛

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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