破伤风免疫球蛋白

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通用名

破伤风免疫球蛋白

【商品名】

【英文名】

Tetanus lmmunoglobulin

【拼音名】

Poshangfeng mianyiqiudanbai

【药品类别】

生物制品

【性状】

人血破伤风免疫球蛋白有两种剂型:液体制剂为接近无色可带乳光或淡黄色澄明液体。冻干制剂为白色疏松体,成品中 90 %以上为丙种球蛋白

【药理毒理】

人血破伤风免疫球蛋白系同种性蛋白,在体内维持其有效浓度的时间可达 3-4 周。而且能与血液中的破伤风毒素可以最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性,破坏血液中免疫球蛋白的存在。因此,对预防和治疗破伤风是有效的。

【药代动力学】

适应症

破伤风:

1.开放性外伤有感染破伤风危险者。在应用人血破伤风免疫球蛋白作被动免疫的同时,可使用破伤风类毒素进行自动免疫

2.已出现破伤风或其可疑症状者。在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用人血破伤风免疫球蛋白。

【用法用量】

预防剂量:儿童、成人一次用量均为 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。

治疗剂量:推荐剂量为 3000-10000IU 。

冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据瓶签所示 IU 数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得作静脉注射

不良反应

注射部位有轻微的疼痛。全身反应可有低热、不适,但不久即消退。

禁忌症

一般无禁忌,使用前亦不必作过敏试验。  

注意事项与规格

【注意事项】

1.冻干制剂重溶后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。

2 .安瓿打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。

【规格】

规格为破伤风抗体效价不低于 100IU/m1 ,每剂 250IU 。

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