砂连和胃胶囊

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拼音名:Shalian Hewei Jiaonang

英文名:书页号:GLFE─077

标准编号:WS-10257(ZD-0257)-2002  

目录

处方

紫箕贯众(麸炒)120g 黄连(酒炙)90g 砂仁60g 北沙参60g 陈皮45g 青木香45g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至褐色颗粒及粉末:气微香。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:鳞片碎片黄棕色或红棕色,细胞呈长条形,壁稍厚,胞腔大。石细胞鲜黄色,呈类圆形或类方形;纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。分泌道多破碎,直径20~65um,内含黄棕色分泌物。草酸钙方晶成片,存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。 (2)取本品内容物5g,加氯仿30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贯众对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物10g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3Cm,取出,晾干;再以甲笨-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干。喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸钠(50:25:25)为流动相;检测波长为345nm。理沦板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:99)适量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加盐酸-甲醇(1:99)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)计,不得少于0.30mg。  

功能主治

苗医:怡迄麦靓麦韦艿,替笨维适,挡蒙:蒙逢秋,洛项。 中医:清热养阴理气和胃。用于胃热阴伤.兼有气滞所致的胃脘疼痛,口臭呃逆胁痛。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次;饭前半小时服用;痛时可临时加服4粒。  

禁忌

肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。  

注意事项

(1)本品含马兜铃科植物青木香。马兜铃酸有引起肾脏损害不良反应的报道,用药时间不得超过2周; (2)儿童及老人慎用; (3)定期复查肾功能: (4)在医生指导下使用。  

规格

每粒装0.42g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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