盐酸布桂嗪注射液

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盐酸布桂嗪注射液

拼音名:Yansuan Buguiqin Zhusheye

英文名:Bucinnazine Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-570

本品为盐酸布桂嗪灭菌水溶液。含盐酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl) 应为标示量的

93.0%~107.0 %。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品,照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的反应。

【检查】 pH值 应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸布桂嗪50mg),置100ml 量瓶

中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml ,置另一100ml 量瓶中,再

加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm 的波长

处测定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为671 计算,即得。

【类别】 同盐酸布桂嗪。

【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【 药品别名 】

本品主要成分及其化学名称为:1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。

【 性状 】

本品为无色的澄明液体。

【 药理毒理 】

本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的 1/3,但比解热镇痛药强,为 氨基比林的4~20倍。对皮肤黏膜运动器官(包括关节肌肉肌腱等)的疼 痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平 滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性

【 药代动力学 】

本品皮下注射10分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。皮下注射 后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。

适应症

本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛三叉神经痛牙痛炎症 性疼痛,神经痛月经痛关节痛外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二 阶梯镇痛药)等。

【 用法用量 】

皮下或肌内注射,成人每次~l00mg, 一日~2次。疼痛剧烈时 用量可酌增。 对于慢性中重度痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的 限制。

不良反应

1. 少数病人可见有恶心眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药 后可消失。

2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品, 可耐受和成瘾,故不可滥用。

【 注意事项 】

1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品,必须严格遵守国家对精 神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。

2. 医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

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