益气复脉颗粒

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益气复脉颗粒

拼音名:Yiqi Fumai Keli

英文名:

书页号:X31-14

标准编号:WS3-172(X-162)-2001(Z)

【处方】红参 麦冬 五味子

【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、酸、微苦。

【鉴别】(1)取本品2g,加水10ml使溶解,再加盐酸2ml加热回流40分钟,放冷,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水10ml、盐酸2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用正己烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3g,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,用水1ml洗涤,乙醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1.5g,加水15ml加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约4ml,加乙醇12ml,搅匀,滤过,滤液挥去乙醇,加水6ml,滤过,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7,加水至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 五味子 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子醇甲对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。 红参 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Re对照品适量,加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液, 即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分别置10ml具塞试管中,置水浴中挥尽溶剂,立即取出,放冷,精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(1:4)的混合溶液1ml,摇匀,置60℃水浴中加热15分钟,取出,立即置冰浴中冷却2分钟,精密加冰醋酸5ml,摇匀,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)在550nm处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约3g,精密称定,加乙醚40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去醚液,药渣挥干后加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣再用甲醇10ml洗涤,滤过,洗液并入滤液中,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次,每次ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加水4~5ml使溶解,加于D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1cm,填充高度12cm)上,用水170ml洗脱,弃去水液,继以70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,置冰箱中放置过夜,精密吸取上清液60μl,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“置水浴中挥尽溶剂”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷的含量,计算,即得。 本品每袋含人参皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于12mg。

【功能与主治】益气复脉养阴生津,能改善冠状动脉循环,降低心肌耗氧量。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗冠心病心绞痛衰老等症.

【用法与用量】 口服,一次~2袋,一日2次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。

【有效期】2年 注 大孔吸附树脂柱的处理 取大孔吸附树脂(D<[101]>)用丙酮浸泡数日,或回流8小时,用乙醇洗至洗液澄清,再用水冲洗,湿法装柱(内径1cm,填充高度12cm),俟树脂沉积后覆以一小滤纸片,加中性氧化铝0.3g,用水预洗后备用。用后加乙醇洗涤,更换中性氧化铝,加水洗涤,即可重复使用

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