白连止痢胶囊

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白连止痢胶囊

拼音名: Bailian Zhili Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─111

标准编号:WS-10463(ZD-0463)-2002

【处方】 石榴皮777.8g 白头翁222.2g 木香11.1g 盐酸小檗碱11.1g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄绿色粉末;味苦涩、微酸。  

鉴别

取本品内容物15g,研细,加乙醚40ml,超声处理5分钟,滤过,滤液低温挥至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-乙醇(1~100)混合溶液50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加上述混合溶液制成每1ml含0.06mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=345nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)应为8.9mg~13.3mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热燥湿涩肠止泻。用于痢疾肠炎属于大肠湿热证者。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日3次。

【禁忌】 忌食油腻食物。

【注意事项】 请在医师指导下使用。虚寒久泻慎用。

【规格】 每粒装0.37g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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