癸氟奋乃静

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药品名称 癸氟奋乃静

拼音名 Guifufennaijing

英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE

来源(分子式)与标准 本品为4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干 燥品计算,含C32H44F3N3O2S 应为98.0~102.0 %。

性状 本品为淡黄色或黄棕色粘稠液体;遇光,色渐变深。

本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚植物油中极易溶解,在水中不溶。

检查 有关物质

取本品,加甲醇溶解,制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供 试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量,加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl ,分别点 于同一硅胶GF254 薄层板上,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂,展开 后,晾干,先置紫外光灯(254nm) 下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液 如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。

干燥失重

取本品,经60℃减压干燥3 小时,减失重量不得过?.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分。

鉴别 (1) 取本品15~20mg,加碳酸钠碳酸钾各约0.1g,混匀,在600 ℃炽 灼15~20分钟,放冷,加水2ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆 试液0.5ml ,应显黄色。

(2) 取本品约50mg,加甲醇2ml 溶解后,加0.1 %氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化钯溶液,颜色变深。

(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处有最大吸收。

(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集280 图)一致。

含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸 20ml溶解后,加结晶紫指示 液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。

类别 抗精神病药

贮藏 遮光,密闭保存。

制剂 癸氟奋乃静注射液

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