玉叶清火片

跳转到: 导航, 搜索

【药品名称】玉叶清火片

【处方/成分】 玉叶金花400g 穿心莲300g 栀子100g

墨旱莲150g 倒扣草100g

淀粉39.1g 硬脂酸镁25g 55%糖浆15ml


制成 1000g

【制法】 以上五味药材,穿心莲100g与栀子粉碎成细粉,剩余穿心莲与其余玉叶金花等三味药材,加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33(50℃)的稠膏,加入上述细粉及55%糖浆、硬脂酸镁及淀粉,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,即得。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显灰褐色至棕褐色;味苦。

【鉴别】 (1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇50ml, 加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,长18cm),用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用30%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玉叶金花对照药材4g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,加无水乙醇50ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开17cm,取出,晾干,喷以1%香草醛乙醇溶液-10%硫酸乙醇溶液(1∶1)的混合溶液(临用新配),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品3片,除去包衣,研细,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮(2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取栀子对照药材0.3g,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品20片,除去包衣,研细,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(18g,100~200目,内径1cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷醋酸丁酯(7.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55∶45)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 精密称取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯100μg、脱水穿心莲内酯45μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取1.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,浸渍30分钟,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于1.0mg。

【功能与主治】清热解表,消肿止痛,清利咽喉。用于风热证喉痹,急喉喑,症见咽喉红肿、疼痛,咽痒不适,声音嘶哑、失音等。急性咽炎急性喉炎见上证者。

【用法用量】 口服,一次片,一日3次;或遵医嘱。

【注意事项】 孕妇慎用。

关于“玉叶清火片”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱