清肝颗粒

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清肝颗粒

拼音名:Qinggan Keli

英文名:书页号:GLG─231

标准编号:WS-10817(ZD-0817)-2002

【处方】 板蓝根293.3g 茵陈146.7g甘草60g 蔗糖653.3g 糊精140g 制成 1000g

【制法】 以上三味药材,加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(20℃)的清膏,加入乙醇至含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(20℃)的清膏,加入蔗糖粉和糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得。

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品30g,研细,加水50ml,超声处理10分钟,j稀盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇10ml,温热并搅拌,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml:弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜包的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的橙黄色荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ c)  

浸出物

取本品适量,研细,取4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇50ml作溶剂。 本品按干燥品计,不得少于8.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(14:86:1:0.3)为流动州;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取小品装最差异项下的内容物适量,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含茵陈以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.80mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒疏肝退黄。用于急、慢性肝炎肝胆湿热证者。

【用法用量】 开水冲服,一次g, 一日3次;或遵医嘱。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密闭,防潮,避热。

【有效期】 1.5年。

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