清肝扶正胶囊

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清肝扶正胶囊

拼音名:Qinggan Fuzheng Jiaonang英

文名:书页号:X44-24

标准编号:WS3-351(Z-45)-2003(Z)

【处方】黄连 蜂王浆冻干粉 青黛 五味子 大黄 山豆根

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气微、味苦、微涩。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物1g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品,加氯仿制成每1ml含1.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物1g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红靛蓝对照品,加氯仿制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加正己烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g,加甲醇30ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.05g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素大黄素甲醚对照品,分别加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-水(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变为红色。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%的氢氧化钾调节pH值至5.0)(28:72)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算,应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液转移至100ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。用微孔滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl),不得少于15.0mg。  

功能与主治

清热解毒泻火燥湿健脾益肝。用于慢性乙型肝炎湿热困脾证。症见胁痛口苦神疲乏力或纳后腹胀,或见黄疸,大便溏而不爽或便结而秘,舌苔黄腻等。

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,3个月为一疗程,或遵医嘱。

【规格】每粒装0.45g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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