清凉止痒搽剂

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清凉止痒搽剂

拼音名:Qingliang Zhiyang Chaji

英文名:书页号:GYB-355

标准编号:WS-10360(ZD-0360)-2002

【处方】 麝香草酚3g 薄荷脑12g 水杨酸甲酯5g 樟脑5g 桉油5g 丁香酚1g 水杨酸3g 硼酸2g 香精1g 亮兰溶液0.002g 1000ml

【性状】 本品为蓝色澄明液体;气芳香,有清凉感。

【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。  

鉴别

取麝香草酚、丁香酚对照品适量,加70%乙醇溶液制成每1ml各含0.6mg和0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,分别吸取上述对照品溶液和[含量测定]项下供试品溶液及对照品溶液各1μl,按[含量测定]项下色谱条件测定。色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品一致。  

含量测定

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm)HP-Innowax;进样口温度:260℃;分流比10:1;程序升温:初始90℃,以每分钟10℃升至200℃,保持10分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。

对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑、薄荷脑与水杨酸甲酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含桉油精1.0mg、樟脑1.0mg、薄荷脑2.0mg、水杨酸甲酯1.0mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含桉油精(C10H18O)不得少于2.8mg;含樟脑(C10H16O)不得少于4.0mg;含薄荷脑(C10H20O)不得少于9.6mg;含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于4.0mg。  

其他相关信息

【功能主治】 祛风清热除湿止痒。用于风湿热邪引起的皮肤瘙痒及蚊叮虫咬。

【用法用量】 外用涂于患处。

【注意事项】 小儿不宜使用。

【规格】 每瓶装(1)60ml (2)100ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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