消炎利胆颗粒

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消炎利胆颗粒

拼音名:Xiaoyan Lidan Keli

英文名:

书页号:X38-36

标准编号:WS3-190(Z-190)-2002(Z)

【处方】穿心莲 溪黄草 苦木

【性状】本品为褐色至褐绿色的颗粒;味苦。  

鉴别

(1)取本品适量,研细,取约1g,加甲醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品适量,研细,取约1g,加甲醇10ml,浸泡20分钟,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯脱水穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH2.5)-甲醇-四氢呋喃(275:200:40)为流动相,柱温35℃;检测波长为250nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,用甲醇溶解并制成每1ml约含0.20mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,密塞,冷浸30分钟,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,可得。 本品每袋含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,不得少于13.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热祛湿利胆。用于肝胆湿热引起的口苦胁痛急性胆囊炎胆管炎

【用法与用量】用温开水送服,一次g,一日3次。

【规格】每袋装2.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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