日舒安湿巾

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日舒安湿巾

拼音名:Rishu’an Shijin

英文名:书页号:GWF─349

标准编号:WS-11092(ZD-1092)-2002

【处方】 苦参212.5g 马鞭草105g 蒲公英70g 蛇床子22.5g 五倍子22.5g 百部67.5g 花椒42.5g 白矾42.5g 苯甲酸1g 羟苯乙酯0.3g

【性状】 本品为湿润的无纺布巾,表面浅棕黄色;气芳香。  

鉴别

(1)取本品2片,适当剪碎,加水10ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液2滴,立即产生白色沉淀;分离,沉淀在盐酸中不溶解。 (2)取本品6片,挤出药液,加氯仿50ml,再加浓氨试液0.5ml,振摇,放置过夜,分取氯仿液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (3)取本品6片,挤出药液,药巾再加水50ml,用手反复挤压提取5分钟,挤出药液,与上述药液合并,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,弃去醋酸乙酯液,水液用盐酸调节pH值至1~2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 含液量 取本品10片,分别展开后色泽一致,以手指稍压应显润湿感。取本品10片,分别用手拧干,收集药液,每片不得少于3.0ml。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-三乙胺(48:52:0.05)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含苦参碱0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,将吸附在无纺布上的药液挤出,混匀,精密吸取5ml,加浓氨试液1.5ml,用乙醚振摇提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合并乙醚液,在60℃水浴上挥去乙醚,残渣用流动相溶解,移置5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品药液每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.16mg。  

功能主治

苗医:蒙凯,蒙阿仰,嘎几昂代窝奴,布发讲港,巢窝糯洛,杠干洒。 中医:清热燥湿止痒。用于女子外阴瘙痒,男子阴囊湿疹

【用法用量】 外用,揩擦患处;重症者可用本品贴患处。

【注意】 孕妇不宜使用;经期停用。

【规格】 每片18.5cm×18.5cm

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。

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