强腰壮骨膏

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强腰健骨膏

拼音名: Qiangyao Jiangu Gao

英文名:书页号:GGS-398

标准编号:WS-10672(ZD-0672)-2002

【处方】 杜仲500g 续断250g 胡芦巴100g 木瓜250g 牛膝150g 三七100g 桂枝100g 松节250g

制成 1371片(1)或1000片(2)或500片(3)

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的片状橡胶膏;气芳香。

【规格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)12cm×16cm

【贮藏】 密闭,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。  

目录

鉴别

(1)取本品2片,除去盖衬,剪成条状,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取续断对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取本品2片,除去盖衬,剪碎,加甲醇50ml,加热回流60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,弃去氨液,再用正丁醇饱和水50ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

含膏量 取供试品2片(每片标示量面积大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去盖衬,精密称定,置烧杯中,加水饱和的正丁醇150ml,浸渍1小时,置70℃水浴中加热1.5小时,并时时振摇,待布与膏料分离后,将布取出,再用醋酸乙酯清洗浸泡10分钟后,将布取出,挥去溶剂,晾干,在105℃的烘箱中干燥30分钟,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重。本品每lOOcm2的含膏量不得少于0.50g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品192cm<2>,剪碎,除去盖衬,置索氏提取器中,加乙醚50ml,加热回流3小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇适量,加热回流至甲醇液无色,取甲醇液,蒸干,残渣加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,通过已处理好的D101孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长20cm),用1%氢氧化钠溶液洗脱至近无色,弃去洗脱液,用水洗脱至中性,弃去水液,再用30%乙醇洗脱至近无色,弃去30%乙醇洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品1cm<2>含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于2.6μg。  

功能主治

壮腰固肾,温经通络。用于肾虚腰痛腰肌劳损以及陈旧性软组织损伤。  

用法用量

贴患处,一次片,隔日1次。  

注意

(1)皮肤破损者,勿直接贴用; (2)敷贴处若有发红或瘙痒,则暂停使用,待其自行消失后,方可续用; (3)孕妇慎用。

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