橡胶膏剂

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指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外用剂型。  

目录

特点

(1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤

(2)不污染衣物,携带使用方便。

(3)但膏层较薄,药效维持时间较短。  

生产与贮藏期间均应符合下列有关规定

一、除另有规定外,固体药物应预先用适宜的方法粉碎成细粉,或溶于适宜的溶剂中。

二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。

三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种:

(1) 取橡胶洗净,在50~60℃加热干燥或晾干,切成块状,在炼胶机中塑炼成网状薄片,消除静电18~24小时后,浸于适量汽油中,待溶胀后移置打胶机中,搅匀,分次加入凡士林羊毛脂氧化锌松香等制成基质,再加入药物等,搅匀,涂膏,盖衬,切片,即得。

(2) 取橡胶洗净,在50~60℃加热干燥或晾干,切成块状,在炼胶机中塑炼成网状薄片,加入油脂性药物等,待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等,炼压均匀,涂膏,盖衬,切片,即得。

四、每片的长度和宽度,均不得小于标示量。

五、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布

六、橡胶膏剂应密闭,置阴凉处贮藏。  

含膏量

取供试品2片(每片标示面积大于35cm<2>,切取35cm<2>),除去盖衬,精密称定重量,置有盖玻璃容器中,加溶剂( 如氯仿乙醚等 )适量,浸渍,并时时振摇, 待布与膏料分离后将布取出,用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料,挥去溶剂, 置105℃烘箱中干燥30分钟,移入干燥器中冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重,按面积换算成100cm<2>的含膏量,应符合各该橡胶膏剂项下的规定。  

耐热试验

除另有规定外,取供试品2片,除去盖衬,置120℃烘箱中加热30分钟,放冷后,膏背面应无泛黄及渗油现象;用手指触试膏面,应仍有粘性。

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