小儿清热止咳颗粒

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小儿清热止咳颗粒

拼音名:Xiao'erQingre ZhikeKeli英文名:书页号:x20-414

标准编号:WS3-154(X—144)—98(Z) 本品为麻黄苦杏仁(炒)、石膏甘草黄芩等药味经加工制成的颗粒。  

形状及测定方法

【性状】 本品为淡黄色至棕黄色颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品15g,研细,加浓氨试液0.5ml、氯仿30ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,加醋酸乙酯洗2次,每次ml,弃去醋酸乙酯液,水层蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供 试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录I C)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱0.15mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.8、1.2、1.6ml,分别置于60ml分液漏斗中,分别加水补足至6ml,再分别加入枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液(取0.1mol/L的枸橼酸20ml,加0.1mol/L的枸橼酸钠调pH到5.4即得)10ml,0.1%溴麝香草酚蓝试液(取无水碳酸钠0.1g,加水溶解后置100ml量瓶中,加溴麝香草酚蓝0.1g,加水至刻度,摇匀,即得)2ml,摇匀,加入氯仿,剧烈振摇,提取3次(4ml、5ml、5ml),分取氯仿液,合并置25ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。另取水6ml,按上法作空白液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V B)试验,在413nm 的波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品25g,精密称定,加氯化钠4g及40%氢氧化钠溶液5ml,用水蒸气蒸馏,并以稀盐酸10ml作吸收液,置200ml量瓶中,收集馏出液至约195ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密吸取3ml,加水3ml,置60ml分液漏斗中,按上述标准曲线项下自“再分别加入枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液(pH为5.4)10ml”起,同法操作,在413nm的波长处测定吸收度,从标准曲线求出供试品溶液中盐酸麻黄碱的浓度,计算,即得。 本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,应为0.20~1.10mg。  

功能与主治

清热宣肺平喘。用于小儿外感引起的发热恶寒,咳嗽痰黄,气促喘息口干音哑,咽喉肿痛,乳蛾红肿。  

用法与保存

【用法与用量】 开水冲服。一岁~二岁一次服2~3g,三岁至五岁一次服3~6g,六至十四岁一次服6~9g,一日3次。

【规格】 每袋装6g

【贮藏】 密封。

【使用期限】 2年

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