小儿和胃消食片

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小儿和胃消食片

拼音名:Xiao’er Hewei Xiaoshi Pian

英文名:

书页号:GKZE─102

标准编号:WS-10052(ZD-0052)-2002  

目录

处方

山楂(焦)28g 沉香28g 熟地黄44g 砂仁28g 牛膝28g 牡丹皮30g 羚羊角14g 沙参44g 鸡内金44g 人参28g 陈皮16g 当归44g 泽泻28g 淀粉13g 硬脂酸镁1g 滑石粉1g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色至棕褐色;味微甘。  

鉴别

(1)取本品25片,除去糖衣,研细,加60%乙醇50ml,超声处理20分钟滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各3μl,分别点丁同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,略加热,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药村1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

重金属 取本品1.Og,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法),不得过百万分。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为203nm;柱温30℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1与人参皂苷Re各0.5mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品50片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,回流提取至无色,弃去氯仿液,取出滤纸包,吹干,加甲醇适量,回流提取至无色,提取液蒸干,残渣加正丁醇饱和的水30ml使溶解,转移至分漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、20ml、20ml、20ml、15ml),合并正丁醇液,加正丁醇饱和的氨试液60ml洗涤1次,弃去氨液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于60μg。  

功能主治

消食化滞。用丁小儿乳食积滞。  

用法用量

口服,初生至一岁以内,一次O.2g~0.8g;一岁至三岁,一次g~1.2g;四岁至七岁,一次g至1.6g;七岁以上,一次g至2.Og,一日3次。  

规格

基片重0.2g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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