富马酸替诺福韦二吡呋酯片

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VIREAD®韦瑞德® 富马酸替诺福韦二吡呋酯片是由吉利德科学公司研发的核苷酸逆转录酶抑制剂,2001年首次在美国上市,临床主要用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,并可与其他抗逆转录病毒药物联用。VIREAD® 韦瑞德® 在中国由葛兰素史克公司特许销售。该药已于2008年8月11日获 得美国FDA批准用于治疗成人慢性乙型肝炎感染。其推荐使用剂量与其用于HIV感染者时相同,均为300mg/d,qd,无论进食与否;对于肾功能不全者 需要适当延长给药间隔时间。

目录

成分

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为:9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。

规格

富马酸替诺福韦二吡呋酯为片剂。富马酸替诺福韦二吡呋酯每片含300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(相当于245mg替诺福韦二吡呋酯)。在本说明书中,所有剂量都是以富马酸替诺福韦二吡呋酯表示,除非另有说明。

用法用量

富马酸替诺福韦二吡呋酯每片300mg,每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时服用。

该药在中国

2011年1月,SFDA已批准了替诺福韦酯(TDF)治疗慢性乙型肝炎的新药临床申报,此次TDF在中国的Ⅲ期临床试验入选约500例患者。在开 始的48周治疗期内,将以双盲、双模拟、随机对照方式比较替诺福韦(300mg/d)和阿德福韦酯(10mg/d)在中国慢性乙型肝炎患者的疗效和安全 性;之后的192周将是开放性的单药治疗研究,所有受试者将接受TDF300mg/d治疗,旨在评价TDF在中国慢性乙型肝炎患者中的长期疗效进而安全性。患者入组标准为转氨酶异常、HBV-DNA阳性的HBeAg阳性和HBeAg阴性的初治慢性乙型肝炎患者。2011年10月患者已全部入组,目前替诺福韦酯(TDF)正在中国进行Ⅲ期临床试验。

替诺福韦酯(TDF)在中国的注册临床研究完成后获得临床批件将会给中国慢性乙型肝炎患者提供更多治疗选择。目前看来,TDF是最强效、耐药发生率 最低的抗HBV药物之一。特别是在中国,亟须解决的问题是多药应答不佳或多药耐药,那么以TDF为核心的抗病毒治疗将是最重要的选择。目前该药已经在中国上市,不过价格较为昂贵。

目前,由于乙肝不可能被彻底治愈,抗病毒是被认为其中最基本、最重要的治疗手段。业内公认的乙肝抗病毒药物共有两大种,分别是干扰素类和核苷类。干扰素虽然应用早,但是不良反应多,价格昂贵,核苷类从上个世纪九十年代中后期开始广泛应用,目前正在逐渐垄断市场。替诺福韦作为核苷类药物后起之秀,正在逐渐抢占市场。

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