妇炎康复颗粒

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妇炎康复颗粒

拼音名:Fuyan Kangfu Keli

英文名:书页号:x14-28

标准编号:WS3-121(Z-119)-97(Z)

批准文号:(95)卫药准字Z-62号

【处方】败酱草 薏苡仁 川楝子 柴胡 黄芩 赤芍 陈皮

【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形或多角形,直径2~18μm,脐点三叉状、人字状、星状或短缝状,加碘试液显棕红色。 (2)取本品10g,研细,加甲醇50ml回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚层,水层用正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml),弃去水液,合并正丁醇溶液。用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(12:5:2:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加甲醇50ml加热回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚液,水层用正丁醇振摇提取三次(20、10、10ml),弃去水层,合并正丁醇溶液,加等体积氨试液。摇匀,放置分层,分取上层液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液减压回收正丁醇至于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g,加水30ml,加热回流提取1.5小时,滤过,滤液自“用乙醚提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上(Rf值约为0.5处),显相同的橘黄色斑点,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。 (4)取本品10g,研细,照[鉴别](2)项下方法制成供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填料,以甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000,芍药甙与相邻成分峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取芍药甙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品粉末(在乳钵中研细)约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷至室温,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,弃去初滤液,收集续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测得峰面积,用外标法计算,即得。 本品每1g含芍药甙(C23H28O11)不得少于2.0mg。

【功能与主治】清热利湿化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下,色黄质粘稠,或如豆渣状,气臭,少腹、腰骶疼痛,舌暗苔黄腻等症,及慢性盆腔炎见上述症候者。

【用法与用量】吞服或用开水冲服,一次袋,一日3次。二十天为一疗程。

【注意】脾胃明显虚弱者慎用。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。

【使用期限】3年

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