复方水杨酸冰片软膏

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地标升国标品种WS-10001-(HD-0344)2002  

目录

成份

本品为复方制剂,每克含苯甲酸120毫克,水杨酸60毫克,冰片10毫克。辅料为:  

作用类别

本品为皮肤科用药非处方药药品。  

药理毒理

苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌真菌具有抑制作用;水杨酸为角质溶解软化剂,能抑制真菌生长,并有止痒作用;冰片对感觉神经有轻微刺激作用,可使局部呈现温和止痛及消肿效果,对某些细菌与真菌还有抑制和杀灭作用,并具有清凉、止痒作用。  

适应症

用于手癣足癣体癣。  

用法和用量

外用,涂抹患部,一日~3次。  

不良反应

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应皮疹瘙痒等。  

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.面部、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。  

儿童用药】.

婴幼儿慎用。  

药物相互作用

1.不得与含铁药物或金属器皿接触。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

复方水杨酸冰片软膏质量标准

Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao

Compound Benzoic Acid Ointment

本品含苯甲酸(C7H6O2)应为11.2%~12.8%(g/g),含水杨酸(C7H6O3)应为5.4%~6.6%(g/g)。  

处方

苯甲酸 120g水杨酸 60g冰 片 10g基 质 适量

制成 1000g  

性状

本品为淡黄色的软膏;有冰片的特臭。  

鉴别

取本品约0.5g,加乙醇2ml,搅拌后,除去凡士林乙醇溶液中加氨试液2滴,混匀,水浴上蒸干,残渣加水0.5ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色并生成棕色沉淀。  

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。  

含量测定

苯甲酸 取本品约1g,精密称定,加氯仿20 ml,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,在强力振摇下,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(滴定后溶液保留)。将消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml数的1/6,即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。

水杨酸 取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液,分取水层置碘瓶中,氯仿层用水振摇洗涤3次,每次ml,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸10ml,立即密塞,振摇5分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,摇匀,析出的碘用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于2.302mg的C7H6O3。  

类别

皮肤用药。  

贮藏

密闭保存。  

有效期

暂定3年。  

曾用名

癣药膏

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