复方大青叶栓

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复方大青叶栓

复方大青叶栓

拼音名:Fufang Daqingye Shuan

英文名:

书页号:z14-113 标准编号:WS3-B-2746-97

【处方】 大青叶 400g 金银花 200g 羌活 100g

大黄 100g 拳参 100g

【制法】 以上五味,取羌活用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,药渣与其余大青叶等四味加水煎煮三次,每次小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,减压浓缩至适量,加乙醇至含醇量为60%,静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇至适量,加乙醇至含醇量为85%,冷冻,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,测含量。取膏于乳钵中,加入司盘80适量,研磨,加入少量预先熔化的脂肪酸基质,充分研磨乳化后,加基质至足量,边加边研磨,浇模前加入羌活挥发油,小号每粒加0.01ml,大号每粒加0.016ml,混匀,浇注模具中,冷却成型,即得。

【性状】 本品为棕褐色或棕红色鱼雷型的栓剂

【鉴别】 取本品2粒,加水约20ml,50℃溶解,冷却,滤过,滤液备用。

(1)取上述滤液2ml,加1%氢氧化钠溶液2滴,显红色。

(2)取上述滤液1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液1ml,摇匀,沿管壁缓缓滴加硫酸0.5ml,二液面交界处产生紫红色环。

(3)取上述滤液2ml,加醋酸铅试液3滴,产生黄色沉淀。

(4)取上述滤液2ml,加碱性酒石酸铜1ml,在沸水浴中加热数分钟,即生成氧化亚铜的红棕色沉淀。

【检查】 甙糖 取本品10粒(大号)或20粒(小号),加水25ml,置50℃水浴加热至基质融化,搅拌,约5分钟,取出,于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液滤过至分液漏斗中,基质再加水重复操作三次(25、25、20ml),用适量水洗涤烧杯和滤器,合并滤液,加乙醚30ml,振摇提取,静置,分取水层,再加乙醚30ml重复提取1次,俟分层,水液置烧杯中,在水浴上蒸至无乙醚臭,放冷,转移至100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,滤液备用。

总糖 精密吸取滤液2ml,加水20ml及硫酸溶液(3mol/L)6ml,于沸水浴中煮沸20分钟,放冷,加水25ml,加入20%氢氧化钠溶液至显淡红色,再准确加入碘液(0.1mol/L)25ml,2.5%氢氧化钠溶液4ml,放置暗处15分钟,再加盐酸溶液(1:1)5ml酸化,用硫代硫酸钠溶液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖

游离糖 精密吸取滤液2ml,加水50ml,照总糖项下自“准确加入碘液(0.1mol/L)25ml”起,依法测定,即得。

甙糖含量=总糖-游离糖

每粒含大青叶提取物以甙糖计,大号不得少于45mg,小号不得少于27mg。

其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

【功能与主治】 清瘟解毒,解表散风。用于小儿风热感冒及流感流行性腮腺炎见以上证候者。

【用法与用量】 直肠给药,一次粒,一日~3次,二岁以上小儿用大号,二岁以内小儿用小号,或遵医嘱。

【规格】 大号每粒重约1.5g(含复方大青叶提取物以甙糖计不少于45mg)小号每粒重1g(含复方大青叶提取物以甙糖计不少于27mg)

【贮藏】 密闭,置凉暗处。

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