坤月安颗粒

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坤月安颗粒

拼音名:Kunyuean Keli

英文名:书页号:X32-96

标准编号:WS3-480(Z-071)-200l(Z)

【处方】 白芍 酸枣仁(炒) 桑寄生 续断 麦冬 石斛 菊花 蒺藜 黄芩(炒) 栀子(炒) 龙胆(炒) 青皮 郁金 合欢皮 丝瓜络

【性状】本品为棕褐色至棕黑色的颗粒;气微香,味甜、微苦。  

鉴别

(1)取[含量测定]项下的70%乙醇洗脱液30ml及供试品溶液50ml,分别蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~3μl,分别点于同一层析聚酰胺片上,使成条状,以30%醋酸展开剂,展开,取出,凉风吹干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)[含量测定]项下供试品高效液相色谱图中,在与栀子苷对照品色谱峰相同的保留时间上,出现相同的色谱峰。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.08%磷酸(30:70)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于1500。 对照品溶液的制备 分别精密称取在80℃干燥至恒重的芍药苷、栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含25μg的芍药苷对照品溶液与栀子苷对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品研细,精密称取约5g,置250ml锥形瓶中,精密加乙醇50ml,称定重量,置水浴中加热回流30分钟,放冷,称定重量,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液25ml,与1.0mol/L氢氧化钠溶液0.3ml混匀,置3g硅胶H柱(内径15mm,干法装柱,减压抽紧)上,流速每分钟1~4ml,用乙醇(以1.0mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9)20ml,70%乙醇液30ml顺次洗脱,分别收集洗脱液,将乙醇洗脱液蒸干,残渣用30ml水分次溶解,置20ml已处理好的D<[101]>大孔树脂小柱(内径15mm)中,以水、50%乙醇各100ml顺次洗脱,收集50%乙醇洗脱液,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(孔径0.45μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含芍药苷(C23H28O11)按干燥品计,不得少于0.8mg。  

主治及用法

【功能与主治】滋阴养血疏肝解郁。用于血虚肝郁阴虚肝旺引起的经行眩晕头痛、乳胀、身痛、心烦易怒等症,以及经前期紧张综合征见上述诸症者。

【用法与用量】口服,出现症状时或月经来潮前10天服药。一次g,一日3次。连服7天。3个月经周期为一疗程。 【注意】经期停药。孕妇忌服。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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