固本统血颗粒
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固本统血颗粒
拼音名：Guben Tongxue Keli
英文名：书页号：X43-49
标准编号：WS3-27(Z-07)-2003(Z)
【处方】锁阳 菟丝子 肉桂 巴戟天 黄芪 山药 附子 枸杞子 党参 淫羊藿
【性状】本品为棕褐色的颗粒；气芳香，味甘、微苦。
鉴别
(1)取本品5g，加乙醇10ml，置80℃水浴中温浸10分钟，超声提取10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取锁阳对照药材0.5g，加乙醇4ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正丙醇-乙醇-水(4:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以吲哚醌试液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品16g，加甲醇40ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，15g，内径1.5cm)上，用40％的甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤4次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(55:45)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含24μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品适量，混匀，取约5g，精密称定，加水5ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，超声处理15分钟，分取醋酸乙酯层，同法重复操作6次，合并醋酸乙酯液，置80℃水浴中蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于8.0mg。
主治及用法
【功能与主治】温肾健脾，填精益气。用于阳气虚损、血失固摄，症见畏寒肢冷，腰酸乏力，尿清便溏，皮下紫斑，其色淡暗。亦可用于轻型原发性血小板减少性紫癜具上述证候者。
【用法与用量】饭前开水冲服，一次袋，一日2次。一个月为一疗程。
【规格】每袋装20g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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