四季消炎喉片

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四季消炎喉片

拼音名: Siji Xiaoyan Houpian

英文名:书页号:GYB-136 

标准编号:WS-10384(ZD-0384)-2002  

目录

处方

四季青叶125g 薄荷素油0.75g 薄荷脑0.5g 蔗糖900g 糊精75g 香草醛0.4g 硬脂酸镁10g

制成 1000片

【性状】 本品为浅灰色至浅棕色片;气香,味甜、清凉。  

鉴别

(1)取本品10片,研细,加乙醇30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液 蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,趁热滤过,滤液放冷后用乙醚振摇提取2 次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸原儿茶醛对照品,加醋酸乙酯分别制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(55:20:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾乙醇溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,密塞,振摇5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇0.05%冰醋酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,混匀,取1g,精密称定,精密加入稀乙醇10ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含四季青以原儿茶酸(C7H6O4)计,不得少于0.23mg。  

功能主治

清热利咽解毒消肿。用于咽喉炎扁桃腺炎的辅助治疗。

【用法用量】 含服,一次~2片。

【规格】 每片重1.0g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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