叶下珠胶囊

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叶下珠胶囊

拼音名: Yexiazhu Jiaonang

英文名:书页号:GLG─259

标准编号:WS-11435(ZD-1435)-2002  

目录

处方

叶下珠5200g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄绿色至褐绿色的粉末:味苦、涩。  

鉴别

(1)取本品内容物1g,加乙醇5ml,振摇10分钟,滤过,取滤液2ml,加0.1mol/l氯化锶甲醇溶液3滴及10%浓氨水甲醇溶液2滴,生成黄绿色沉淀。 (2)取本品内容物2g,加乙醇20ml,振摇2小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加硅胶(100~200目)2g,拌匀,挥干溶剂后,装入色谱柱中,以乙醚8ml洗脱,弃去乙醚液,加乙醇8ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取叶下珠埘照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105~C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

取本品内容物5g,精密称定,照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用70%丙酮作溶剂,含浸出物不得少于24.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;乙酸-水(2:98)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按没食子酸峰汁算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加甲醇溶解制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取3g,精密称定,置于100ml具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,冷浸24小时,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml的容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.88mg。  

功能主治

傣医:别菲解追,通喃补塔档细,兵沙把案。 中医:清热解毒祛湿利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛腹胀纳差恶心便溏慢性肝炎见上述证候者。  

用法用量

口服, 一次~4粒,一日3次。  

注意事项

定期复查肝肾功能。  

规格

每粒装0.25g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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