双黄祛风丸

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双黄祛风丸

拼音名:Shuanghuang Qufeng Wan

英文名:书页号:GKZE─065

标准编号:WS-10425(ZD-0425)-2002

【性状】 本品为棕红色的大蜜丸:味甜、微苦。,  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~160μm.纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细;纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草酸钙针晶束散在,长 20~90μm.体壁碎片无色,表面有极细小的菌丝体。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色 (2)取木品O.5g,加硅藻土0.5g,研匀,置具塞锥形瓶中,加甲醇30m1,超声处理3O分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以0.7%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g,加硅藻土9g,研匀,取9g置具塞锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,燕干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)卜检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液1ml,加甲醇稀释到5ml作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含O.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以本-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。  

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(66:34:1)为流动相;检测波长254nm;柱温40℃。理论板数按大黄酸峰计算应不低于4000。  

对照品溶液的制备

取大黄酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄酸10μg的溶液,即得。  

供试品溶液的制备

重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取1.5g,精密称定,再精密加入硅藻土1.5g,研匀,精密称取1g于具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置100ml圆底烧瓶中,蒸干,残渣加水1Oml使溶解,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,加热回流30分钟,沿壁加入盐酸1ml,继续加热回流20分钟,放冷,移置分液漏斗,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次ml,低温挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(O.45μm)滤过,即得。  

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含大黄以含大黄酸(C15H8O8)计,不得少于0.90mg。  

主治及用法

【功能主治】 化痰祛风泻火通便。身热面赤腹胀厌食,大便干燥,惊悸不安。

【用法用量】 口服,一次l丸,一日2次。

【禁忌】 孕妇禁服。

【注意事项】 (1)哺乳期妇女慎服,小儿酌减慎服。 (2)本品不可久服。

【规格】 每丸重1.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年..

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