医院药学/药品检验步骤

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药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。

(一)检品采取

1.检品采取要随机抽样

2.乳浊液混悬液等药品。要摇匀后采取。

3.散剂或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。

4.检品取量。

(二)检品最低取样量,取决于下列条件:

1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。

2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。

3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。

(三)鉴别

1.感官检查 检查外形特征如色、臭、昧等。

2.物理常数测定及光谙分析 如比重、折光率、比旋度及紫外、红外光谱分析等。

3.化学特性试验 是根据检品化学反结构特征与试剂产生反应,以示鉴别。常采用的方法有:试管法、点滴反应、显微结晶反应、及荧光反应法等。

(四)检查

一般检查其氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、鞣质、草酸盐及蛋白质等。常用的制剂则可按不同剂型做规定项目的检查。

(五)含量测定

药品经鉴别及检查后,方可按各有关项下规定的方法做含量测定。

(六)注意事项

1.检验人员操作时须谨慎仔细,并随时详细、真实而整洁地做好检验记录。

2.记录的内容可按不同需要而定,一般包括:检品名称、规格、制造日期、批号,检验目的、送检数量,包装。并记录检验方法,检验者校对者等项。

3.检验人员每当检验完毕,要经详细校对,填写检验报告。并注明“可供药用”,“可供注射用”或、“检验不合格”等字样。

报告单需有检验者,校对者的签署,文字均应书定清晰不得涂改。

32 医院药品检验的基本条件与要求 | 药品的一般鉴别试验 32
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