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1982年,中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后,制定了《药品生产管理规范(试行)》。1983年,又陆续编写了实施规范的参考资料,如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等,尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》,1985年,正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章,九十九条,另有附则四十三条。

32 药品生产管理规范 | 卫生行政部门的GMP 32
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